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加强医学高校科研实验室的生物安全管理
发布日期:2021-04-29   浏览次数:95
核心提示:1制定病原微生物生物安全管理制度1.1国际和我国相关的法律法规和标准为了指导实验室生物安全,减少实验室事故的发生,1983年世界卫生组织(WHO)出版
 1制定病原微生物生物安全管理制度
1.1国际和我国相关的法律法规和标准
为了指导实验室生物安全,减少实验室事故的发生,1983年世界卫生组织(WHO)出版了《实验室生物安全手册》,它对各个国家都有指导性作用,可以帮助制定并建立微生物学操作规范,确保微生物资源的安全,进而确保其可用于临床、科学研究和流行病学等各项工作。欧洲经济共同体(EEC)委员会指令93/88也对微生物危险等级进行了分类,把微生物危险等级分为了四类,并规定了从事病原微生物研究工作人员的预防免疫。美国也出版了《微生物和生物医学实验室生物安全手册》,最早提出了把病原微生物和实验室活动分为四级的概念。 WHO和美国的两则手册成为了国际公认的实验室安全管理标准。我国于2004年颁布了《病原微生物实验室安全管理条例》和《中华人民共和国传染病防治法》。随后,我国又连续颁布了《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》6、《实验室生物安全通用要求》和《生物安全实验室建设技术规范》7等规定了生物安全实验室法规化管理体系。
1.2制定各类实验室生物安全管理文件
为规范实验室的管理,各个高校需要制定相应的管理文件。我校的生物安全管理文件主要有《广西医科大学实验室安全管理办法》、《广西医科大学关于高致病性病原微生物研究实验室生物安全管理暂行规定》、《广西医科大学实验室安全定期检查制度》、《广西医科大学危险化学品及易制毒化学品管理规定》等。这些文件主要参考了《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号)、《人间传染的病原微生物目录》(卫科教发[2006]1 5号)、《动物病原微生物分类名录》(农业部令第53号)等有关法律法规。此外,根据《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法》8,我校还设立了专门的生物标本库,制定了实验室菌(毒)种、生物样本安全保管和档案管理制度。所有菌毒种都使用专门的冰箱或液氮罐保存,实行双人双锁管理。样本的管理采样样本库管理系统,实时记录菌毒种的名称、编号、来源、保存量,采样/分离日期、鉴定人、传代记录等内容。
我校各个学院或重点实验室的科研实验室根据学校制定的规章制度,以及实验室的研究方向、研究内容和学生数量等,对实验室管理人员进行了分工,同时明确实验室主任是实验室的负责人,实验室副主任是实验室安全责任人,并制定实验室负责人和安全责任人的工作职责。每个二级学院的中心实验室都有明确的实验室规章制度、生物安全管理体系文件、实验室管理制度、大型仪器操作规程、常规实验操作标准规程、实验室安全管理办法及应急预案等六大类。生物安全管理体系文件包括实验室安全管理手册、生物安全管理程序文件、安全手册、标准操作规程和记录。所有的生物安全制度、操作规程都需要在实验室明显是位置上墙以便人人能熟悉。以我校生物安全三级实验室的生物安全管理体系文件为例,共有生物安全手册1份,程序文件26项,作业指导书44项,记录表格88项,风险评估报告5项,共100万字。
 
 
2021-04-29
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